今年以来,我局严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》认真扎实开展工作,不断加大措施,健全组织,完善制度促使药品不良反应监测工作得以顺利开展。现将我局药品不良反应监测工作情况汇报如下。
根据年初市局下达的不良反应任务140例,截至目前共计上报149例,超额完成9例。医疗器械不良事件22例。药物监测工作是一项关系药品安全的基础性的工作。目前,自监测工作开展以来,绝大部分单位能够按照规定开展监测工作,但是也出现上报单位不平衡、积极性不高、上报质量和数量不够、录用率低的现象。为了改善此现象,我局首先要求各监测单位要切实加强领导,迅速建立健全药品不良反应监测工作机构和制度,明确专人负责,由专(兼)职人员通过填写纸质报表或电子形式进行上报,进一步规范药品不良反应报告和监测工作,保证药品不良反应报告的及时性、可靠性。其次,加强培训、加强交流沟通。于今年3月26日召开药品不良反应监测工作和培训会。县食药监局相关负责人和全县乡镇以上医疗机构、民营医院及药品生产、经营企业负责人等100余人参加了会议。会上县局主管局长通报了各上报单位药物监测开展情况,讲解了药物监测基本知识对全县药物监测工作进行了部署。要求各上报单位平时加强学习探讨,组织本单位医生、护士、技术人员、药学人员认真学习药品不良反应监测法律法规和专业知识,采取多种形式,进一步提高药品不良反应监测的意识以及监测人员的专业技术水平。第三、加强报表统计、通报制度。对全县各单位药品不良反应报表进行定期统计、评估,并通过局网站或其他形式予以通报。年终,我局将对全县药品不良反应监测、报告工作情况、报告数量及质量进行考评总结并发通报,对上报数量质量优秀的单位和个人将给予表彰。对发现药品不良反应隐瞒不报,情节严重并造成不良后果的,将依照有关法律法规进行处理。
以上是我们在药品不良反应监测工作中的几点做法,但还是存在很大的不足,我们将加强学习、深入调研、增加交流沟通,多措并举,切实做好ADR监测工作,为全县人民健康服务。
XXXX年工作计划:
1、将加强学习、深入调研、增加交流沟通,提高不良反应报告的真实性、准确性、完整性。
2、广泛宣传、深化培训、加强统计、通报,调动各监测单位的上报积极性、主动性。
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