县食品药品监督管理局年度工作总结
20**年,在市局和县委、县政府的领导下,县食药监局紧紧围绕“确保食品药品安全”这一核心目标，以政德活动为契机，深入开展“群众路线教育实践活动”，牢固树立科学监管理念，创新监管方法，落实监管责任，不断加大食品药品市场监管力度，大力提高食品药品安全保障水平，实现了全县食品药品监管工作的新突破，各项工作取得了一定成绩。
一、 主要工作目标任务完成情况
餐饮单位及化保产品监管方面，我局共发放《餐饮服务许可证》52家，其中小型餐馆24家，幼儿园、职工食堂28家；累计检查各类餐饮单位695家次，学校（幼儿园）食堂678家次，检查保健食品化妆品经营企业155家次，现场提出各类整改意见,共计1235条，确保了全年无食品安全事故发生。药械监管方面，出动执法人员8**人次，执法车辆241车次，监督检查涉药单位 554家次，药包材生产企业42家次；共立案查处案件44 起，完成的药品专项抽样检查38批次，上报药品不良反应297例，医疗器械不良事件报告25份；通过开展日常监督检查和集中专项整治行动，我县药品流通秩序有了进一步好转，药品质量安全得到了有效保障。
二、主要工作措施
（一）积极开展餐饮服务食品及化保产品安全监管，营造良好饮食环境。
一是开展重点品种、重点环节食品安全整治工作。我局深入开展餐饮食品安全重点环节和品种整治活动，切实解决我县餐饮服务环节食品安全存在的突出问题，餐饮服务食品安全专项整治做到有力度、有声势、有效果，做到监管到位，不留死角。将日常监督检查与各项专项整治活动将结合，严查食品非法添加，强化索证索票管理，规范餐厨废弃物管理，开展百日专项检查活动。共出动执法人员195人次，检查餐饮单位228家次。通过开展专项整治活动，有效规范我县餐饮服务单位生产经营行为，切实消除餐饮服务食品安全隐患。
二是开展春蕾活动，做好重点环节的排查。为规范学校、幼儿园食堂食品安全秩序，防止出现群体性食品安全事件，今年上半年开展四步“春蕾行动”。首先培训诫勉。安排组织辖区所有学校校长、幼儿园园长召开警示教育培训会议，促进提高食品安全负责人自律意识、安全意识、责任意识。其次自查自纠。督促校长及园长对食堂操作间进行自查，发现问题自行整改，上报自查情况。第三逐一排查，共出动执法车辆225车次，出动执法人次882人次，检查学校幼儿园食堂342家次，下达整改意见526条。经过下大力气深挖力排，发现新开办无证幼儿园23家，对无证园责令立即停止供餐、限期整改办理《餐饮服务许可证》，并当场发放《办证明白纸》和《食品安全宣传册》，要求幼儿园负责人提高食品安全意识。我局利用暑期学校放假的有力时机，督导学校食堂开展内部整修，包括墙面、地面、设备维修、水管下水道疏通等，使学校食堂内部环境有了进一步的改善。开学后我局执法人员再次对学校食堂进行督导检查，保证师生们有一个良好的就餐环境，保证在校师生的饮食安全。对一些基础设施较差，存在食品安全隐患，经过整治仍达不到发证要求的予以取缔。
三是开展保健食品、化妆品专项整治活动，保障两品安全有效。我局积极开展打击假冒保健食品化妆品工作。一是搞好培训，提高辨别真假能力。依靠乡镇食安办对辖区化妆品、保健食品经营企业开展摸底调查，摸清辖区化妆品店美容店、保健食品店的具体位置规模大小，讲解如何辨别疑是假冒保健食品化妆品，要求做好索证索票台账记录，排除安全风险。二是公开承诺，提升经营单位守法意识。现场讲解法律法规，督促经营单位积极开展自查，签订保健食品化妆品经营承诺，并在店内张贴，促使企业合法经营、诚信经营。三是逐店检查，做到检查一家规范一家。开展“两品”检查活动，力争做到“三个100%”，即检查覆盖率100%，网上核查率100%，问题产品协查率100%。共出动执法人员160人次，检查保健食品化妆品经营企业155家次，现场提出整改意见162条。有力保障了我县保健品、化妆品市场有序经营。
四是食品安全保障提前介入，确保就餐食品安全。参与了县人大政协会议重大接待活动和中、高考期间的食品安全保障工作。每次保障活动前都有预案，在保障活动期间，都从举办前就开始介入，组织执法人员分多组到每个餐点进行检查，从菜单的审核、就餐地点的选择、菜品购进、从业人员的培训到聚餐现场的督察，进行了全方位的监管，现场督查，共抽查菜品、肉类69余批次，对可疑的菜品及时要求进行撤换，现场提出整改意见36条，活动后及时进行总结。确保了各项重大接待活动无食品安全事故发生。
五是开展肉类及地沟油整治工作为做好肉类及地沟油整治活动，我局分两组开展检查活动，检查餐饮单位**6家，对21家使用散装油的单位现场提出警告，要求使用有标签标示有生产日期及保质期的定型包装的食用油，还有索要检验报告。对购进肉制品的餐饮单位，要求餐饮单位对购进的鲜肉一定要索证索票索要检验报告。
六是打造阳光厨房，推进明厨亮灶。结合省、市局要求的打造阳光厨房，推进明厨亮灶的行动，根据我县实际情况，现在已有3家学校和多家幼儿园食堂安装了食堂监控，其他学校幼儿园正在升级改造中，安装摄像头后可由学生家长及负责人等随时查看厨房动态、卫生状况，更有利于厨房操作人员的规范操作，保持良好的卫生环境和工作状态。针对各餐饮内部环境及内部设施需要进一步整改提升的情况，我局利用暑期学校放假的有力时机，督导学校食堂开展内部整修，包括墙面、地面、设备维修、水管下水道疏通等，使学校食堂内部环境有了进一步的改善。开学后我局执法人员再次对学校食堂进行督导检查，保证师生们有一个良好的就餐环境，保证在校师生的饮食安全。
（二）狠抓药械市场监管，切实保障公众用药安全
一是日常稽查工作扎实有力的开展。按照标本兼治、综合治理的原则，我局加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、横向到边，进一步扩大案源。加强对农村卫生室、私人医院、县乡药品经营、使用单位的监督，加大工作力度，按照“五不放过”原则，彻查每一起违法案件，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处理各类药品安全突发事件，共检查医疗机构95家，查处一般案件3起，罚款4.5万元。
二是加强药品监督抽验、快检工作。我局认真贯彻执行《河北省药品质量监督抽验管理办法》，坚持监督检查和抽样检验相结合，不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性，努力降低抽验成本，提高监管效能，圆满完成了上半年药品监督抽验任务。20**年上半年，我局共完成中西药抽样12批次，中药饮片专项抽样检查13批次。
三是认真受理举报投诉。我局畅通举报投诉电话和网络渠道，认真做好群众来信来访工作，通过网站、电话、来信、来访、上级转交等途径，上半年共受理举报投、上级转交案件共10宗，立案1宗。
四是加大对药品包装材料生产企业的检查力度。对存在问题的企业下达《责令改正通知书》限期整改并建立并完善监管档案，详细掌握企业信息；认真开展企业整改情况跟踪检查，对存在的共性问题实施针对性专项复查，巩固检查成效；根据日常监管情况，及时召集药包材企业法人代表及企业负责人召开调度会，进行法律法规、职业道德培训。对屡查屡犯，存在问题又多的企业，启动约谈机制；进行“特殊”培训，敦促企业要认清形势，规范生产行为，要树立企业是第一责任人的意识。共检查生产药包材企业42家次，责改8家，监督抽验药包材9各批次。
五是深入开展各类药械安全专项整治及风险排查活动。
1、开展处方药专项整治行动。
在此次行动中，我局成立了专项整治工作小组并制定了工作方案。4月初组织召开了警示动员大会，充分阐明此次专项整治的必要性和重要性，积极敦促企业开展自查自纠，及时消除在经营环节中存在的各种隐患问题，防止造成社会危害。专项整治行动以来，我局共出动执法车辆46车次，执法人员174人次，以明察暗访相结合的方式对我县的零售药店开展了拉网式检查。对发现的处方药与非处方药混放、药师不在岗未摆放告知牌、未设置含麻黄碱类复方制剂专柜等问题的11家药店予以警告并责令改正。对发现的6家不凭处方销售处方药的药店进行了处罚。
2、开展违法广告和电视购物专项政治工作
按照省市局的工作部署和要求，我局积极了开展食品药品电视购物专项整治工作。利用下乡机会，借助百姓热线加大宣传力度，广泛宣传电视购物相关法律法规和政策措施，提高消费者识假辨假能力。建立健全有奖举报制度，依托12331食品药品举报电话，鼓励各种举报电视购物违法行为，调动社会公众参与监督的积极性，为专项整治工作营造良好的舆论氛围。指派专人对**县电视台广告黄金时段播出的广告内容进行监控，并加强网络电视购物广告监测。对监测可疑的药品广告5条，医疗器械广告1条，已经移交工商部门处理。通过百度网站搜索“渤复安康注射液”关键词后发现百度网站上有三个网站上有宣传该药及**州渤海药物研究所的信息，我局及时将相关信息书面告知给县公安局建议关闭相关网站。
3、开展兴奋剂药品专项整治行动。
在此次行动中，组织召开药品经营企业兴奋剂专项治理动员培训会，开展反兴奋剂等法律法规的宣传培训,确保经营环节企业从业人员熟悉反兴奋剂法律法规。共检查经营企业105家次，发现5家未设置“含兴奋剂药品”专柜，分别下达责令改正通知书要求整改。充分利用下乡宣传、“安全用药月”、“百姓热线”等形式,广泛宣传反兴奋剂法律法规以及兴奋剂专项治理的重要性,共发放宣传材料320余份。设立举报电话、信箱等形式,鼓励举报非法经营线索,营造全社会参与、全民监督的良好氛围和社会环境。确保河北省第十四届全省运动会期间药品安全
4、开展精品药店建设活动。
以“规范一批、提升一批、带动一批、辐射一片”为原则，大力培育典型, 发挥典型示范、辐射带动作用，循序提升辖区药品管理水平。通过召开药品零售企业动员大会，宣讲了精品店的创建标准，按照自愿申请，公正考核，公开评比的步骤，督促各企业加大硬件设施配备与投入，提升管理水平与服务水平。目前为止已创建了3家精品店。
5、开展治疗器械“五整治”专项行动
我局积极做好宣传动员工作，努力提高器械生产、经营、使用人员的思想认识。认真组织辖区内医疗器械生产、经营、使用单位开展自查自纠工作，着重解决工作中存在的突出问题，并要求各器械生产、经营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位，确保各自所生产、经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。对重点的企业，全面进行监督检查，严厉打击医疗器械生产过程中的违法行为。在各医疗器械生产单位自查自纠的基础上，县局结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械生产单位自查整改情况进行了全面的监督检查。共检查乡级医疗机构49家次，医疗器械批发单位12家次，实现检查全覆盖。
六是“两个监测”工作效果明显。为认真做好药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，对县乡医疗机构和药品经营企业，药品不良反应与医疗器械不良事件监测人员进行了业务指导，进一步完善了监测制度和监测网络，药品不良反应与医疗器械不良事件监测工作有了明显进步。全年收集到药品不良反应监测报告297份，医疗器械不良事件报告25份，均已上报国家局网站，且通过审核。今年以来，我局加大对违法广告监测力度，严厉整治虚假违法药品、医疗器械和保健食品广告行为，发现违法药械广告立即采取下架措施、停止销售，并按有关规定移交工商行政管理部门处理，目前已停播违法产品广告5起。
（三）强化食药培训宣传，营造良好氛围。
针对食品、药品市场监管工作中的热点、难点问题，组织开展了一系列的食品、药品安全知识培训宣传活动。今年四月份、五月份、九月份组织学校及托幼机构食堂负责人及流动餐车负责人分三次进行培训，培训人数280余人次，发放培训材料、宣传材料1100余份；组织医疗机构及经营企业共计34家进行了新版《医疗器械监督管理条例》和药品不良反应上报的培训。五月底，联合县司法局、县工商局、县公安局等部门到**县**乡**村进行普法宣传，发放宣传材料700余份，宣传手册200余份。十月份，我局印刷食药安全科普宣传册5000余份，并分发到每一个村进行科普宣传。九月到十一月，分四次对辖区内所有药品经营企业进行了新版GSP培训。通过多次培训提高了从业人员、被监管人员社会责任感，通过科普宣传使得广大人民群众的食药安全意识得到了大幅提高。
二、认真开展党风廉政建设，队伍综合素质不断提高。
一是认真开展“讲政德、爱**县、干成事、出亮点”活动。以政德建设为统领，实际工作统一到县委、政府的安排部署上来，切实用政德建设武装头脑，进一步增强了干部职工做好食品药品监管工作的责任感和紧迫感，努力实践科学监管理念，为确保公众饮食用药安全做出积极努力。结合当前食品药品安全所面临的新形势、新问题，加强领导班子和监管队伍建设，加强思想政治工作，严肃各项工作纪律，教育和引导干部职工树立责任意识，切实做到思想不乱、队伍不散、工作不断、干劲不减。
二是深入开展党的群众路线教育实践活动。按照党中央的统一部署，根据县委、县政府的统一要求，我局从今年2月开始，用近8个月时间，深入开展了以解决“四风”问题为主要内容的党的群众路线教育实践活动。这次教育活动，我局始终坚持立足学习提高，加强党性修养，着眼解决问题，坚持群众路线，贯彻边整边改，建立长效机制，认真完成了学习教育、征求意见，查摆问题、批评帮助和整改落实、建章立制三个环节的各项教育任务。通过教育实践，较好地解决了领导班子和党员领导干部在“四风”方面存在的突出问题，使大家经受了一次严格的党性锻炼和洗礼，受到了一次党的宗旨意识的再教育，达到了思想上有明显提高，政治上有明显进步，修养上有明显加强，作风上有明显改变，工作上有明显改进的效果。大家普遍反映，这次教育活动力度之大、触及思想之深，群众参与之广、教育效果之好，是多年来少有的，是对党建工作和全面建设的有力推动，是新形势下加强党的建设的成功实践，是保持和发扬党的优良传统和生机活力的有益探索。
三是干部廉政教育重实效。结合食品药品监管工作，牢固树立科学监管理念，坚持依法行政，客观公正，坚决杜绝行政不作为和乱作为现象，打击违法行为，保障人民群众饮食用药安全，保护合法企业的合法权益不受侵害。对照我局工作重点，结合“党的群众路线教育实践活动”和“政德建设”活动，将责任落实到具体食品药品监管实践活动中，切实解决实际问题。开展股室工作周汇报，主管领导分别点评，对重点工作进行集体讨论，努力推进难点工作，着力打造亮点工作。开展相关单位和服务对象问卷调查。加强信息反馈，宣传工作动态。进一步强化认识，深化理解，要求全体干部职工写心得体会，扎实有效的推进整训工作的顺利开展。
三、存在的问题和XXXX年重点工作安排、主要举措
20**年工作虽然取得了一些成绩，但食品药品安全仍然存在着一些不容忽视的问题。一是餐饮环节的农村流动餐车、工地食堂、企事业单位食堂监管任务重、难度大。二是部分企业法定代表人和负责人第一责任人的意识不强，从业人员素质参差不齐，质量保证体系不健全，应对突发事件能力差，在利益的驱动下可能出现违法行为。三是药品包装材料、辅料行业产业聚集、数量多，规模小；有证单位检验能力低，产品质量不高，且有出租出借许可证件现象，需要进一步规范、整合，加强监管。
针对以上存在问题，XXXX年，我们将继续研究探索对餐饮、药械监管的新方法、新路子，进一步加大食品药品市场整治力度，抓好各项工作落实。
一是突出重点抓好餐饮服务食品安全监管。继续大力推进企事业单位食堂规范、农村流动餐车和工地食堂的治理以及餐饮食品安全示范店和示范街建设工作；加大餐饮服务环节监督检查和案件查办力度，严厉打击违法违规行为，促进餐饮服务行业整体规范化管理水平的提高。
二是继续深化食品药品安全宣传教育工作。深入推进食品药品安全宣传教育活动，逐步扩大宣传教育警示栏、乡村温馨提示牌的建设范围，提高广大人民群众对假劣食品药品的辨识和抵御能力。
三是开展药包材企业的专项治理。进一步加强日常监管，建立药包材生产监管的长效机制，规范企业生产销售行为；指导扶持合法企业，落实企业主体责任；加大对违法行为的处罚力度，打击无证生产和杜绝挂靠药包材行为，消除潜在的药品质量安全隐患。
四是强化基本药物监管。继续加大力度抓好基本药物生产、配送和使用的监管，加大基本药物抽验力度，确保基本药物质量安全。
五是保持和完善联合打假治劣机制。发挥政府统一领导和部门协同作用，严厉打击无证生产药包材、制售假消喘药、非药品冒充药品等违法违规行为。
六是加强执法队伍建设。继续开展政治及业务教育培训，组织岗位练兵，不断提高执法人员的业务能力和综合素质；加强对各项工作的督查和调度，以督查促提高，以调度促进度，确保全年工作目标圆满完成。
（编辑：露露）
